为了获得伦理审查委员会(IRB)的认可,研究者必须确保
为了获得伦理审查委员会(IRB)的认可,研究者必须确保
A、带给受试对象的风险为最小
B、与预期的益处相比,带给受试对象的风险合理
C、公平选择受试对象;得到受试对象或其法定监护人的知情同意,知情同意书书写适当
D、研究计划对资料收集过程予以监督,以确保受试对象的安全
E、充分保护受试对象的隐私权,确保研究资料的保密性等
【正确答案】:ABCDE
【名师解析】:在伦理审查委员会(IRB)的审查过程中,研究者需要确保多个方面以获得批准。首先,选项A指出研究者必须确保受试对象面临的风险最小化,这是保护受试者安全的基本要求。其次,选项B强调风险与预期益处之间的合理性,即研究的潜在好处需要大于其可能带来的风险。选项C提到受试对象的公平选择、知情同意的获取以及知情同意书的适当性,这体现了对受试者自主权的尊重。选项D要求研究计划对资料收集过程进行监督,确保受试者安全,这涉及到研究过程中的持续监管。最后,选项E强调保护受试对象的隐私权和研究资料的保密性,这是维护受试者权益的重要方面。所有这些选项共同构成了获得IRB认可的全面要求。
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