左旋多巴肠溶泡腾片 【处方】左旋多巴 100g 酒石酸 50g 碳酸氢钠 56 g 羟丙基甲基纤维素 20g 微晶纤维素 30g 滑石粉 6g 硬脂酸镁 2g 羟丙甲纤维素酞酸酯 适量 共制成1000片。 (1)分析上述处方，指出各组分的作用； (2)简述制备方法和工艺流程。
【正确答案】：(1)处方分析:左旋多巴为主药;(0.5分)酒石酸和碳酸氢钠分别为泡腾剂的酸源 与碳源，遇水反应生成大量的气体达到泡腾效果;(1分)羟丙基甲基纤维素为 黏合剂;(0.5分)微晶纤维素为填充剂;(0.5分)滑石粉为助流剂和抗粘剂; (1分)硬脂酸镁为润滑剂;(0.5分)羟丙甲纤维紫酞酸酯为肠溶包衣材料。 (2)采用湿法制粒压片法;(2分) (3)其制备过程如下: 1)将处方中的原、辅料分别干燥后过100 目筛,以等量递加的方式加人主药及 辅料,过筛混合;(1分) 2)以羟丙基甲基纤维素溶液制软材,过16 目筛制颗粒;(1分) , 3)将湿颗粒于45C通风干燥20min,14 目筛整粒,加入硬脂酸馍和骨石粉混勻 压片即得片芯。(I 分) 4)将羟丙甲纤维索取酸酯溶于二瓢甲烷- 乙醇(1:1)混合溶剂中,制成10%包 衣液，对片剂进行包衣即得。(2 分)
