生产管理负责人的职责包括
生产管理负责人的职责包括
A、确保严格执行生产工艺规程
B、确保药品按书面规程生产、储存,以保证药品质量
C、批准并确保执行与生产操作相关的各种操作规程
D、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程
E、确保本部门人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训
【正确答案】:ABCE
【题目解析】:D属于质量管理负责人的职责。
生产管理负责人一般具有下列职责:①确保药品按书面规程生产、储存,以保证药品质量;②确保严格执行生产工艺规程;③批准并确保执行与生产操作相关的各种操作规程;④确保生产记录经指定人员审核并签名后,送交质量管理部门;⑤检查本部门厂房和设备的维护情况,以保持其良好的运行状态确保完成各种必要的验证工作;⑥协助质量管理部门批准和监督物料的供应商;⑦确保本部门人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训安排。
Top