开办药品生产企业应具备的条件包括
A、具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员和相应的技术工人
B、具有与其生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C、具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D、要求具有保证药品质量的规章制度
E、具有方便群众购药的适宜环境
【正确答案】:ABCD
【题目解析】:《药品管理法》第八条规定,必须具备以下条件,方准予开办药品生产企业:
(1)具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员和相应的技术工人。
(2)具有与其生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
(3)具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。
(4)要求具有保证药品质量的规章制度。