GSP认证需要申报的材料包括
A、《药品经营许可证》和营业执照复印件
B、企业新药研发仪器和设备情况表
C、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表
D、企业药品经营质量管理制度目录
E、企业经营场所和仓库的平面布局图
【正确答案】：ACDE
【题目解析】：申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》同时报送以下资料
1)《药品经营许可证》和营业执照复印件。
2)企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告。
3)企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件。
4)企业负责人员和质量管理人员情况表。
5)企业药品验收、养护人员情况表。
6)企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表。
7)企业所属非法人分支机构情况表。
8)企业药品经营质量管理制度目录。
9)企业质量管理组织、机构的设置与职能框图。
10)企业经营场所和仓库的平面布局图。
