《药品生产质量管理规范》要求洁净室
A、不得存放非生产物品和个人杂物
B、仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
C、应定期消毒
D、操作人员不得化妆和佩戴装饰物
E、不得裸手操作
【正确答案】：ABCDE
【题目解析】：个人卫生
(1)进人洁净室（区）的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品，当不可避免时，手部应及时消毒。
(2)工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别要求相适应，并且不
得混用；不同空气洁净度级别使用的工作服要求分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌；工作服洗涤、灭菌时不应带人附加的颗粒物质。工作服应制定清洗周期。
(3)洁净工作服的质地要求光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质；无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。
(4)直接接触药品的生产人员每年至少体检1次。传染病、皮肤病、精神病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。
